Želatina pro tvrdé kapsle
S rozvojem farmaceutického průmyslu jsou na vlastnosti materiálů kladeny složité a přísné multifunkční požadavky, které většina kovových materiálů a anorganických materiálů jen těžko splňuje.
Želatina je přírodní polymerní materiál, který má velmi podobnou strukturu jako organismus.Má dobré fyzikální a chemické vlastnosti, biokompatibilitu, biologickou odbouratelnost a také jednoduché výrobní, zpracovatelské a formovací vlastnosti, což z něj činí absolutní výhodu v oblasti biomedicíny.
Když se farmaceutická želatina používá k výrobě dutých tvrdých tobolek, má hlavní charakteristiky, jako je správná viskozita při vysoké koncentraci, vysoká mechanická pevnost, tepelná invertibilita, nízký/vhodný bod tuhnutí, dostatečná pevnost, vysoká průhlednost a lesk želatiny, která se tvoří. stěna kapsle.
Důvodem, proč má lékařská želatina dlouhou historii, je to, že první želatinová měkká kapsle se zrodila v roce 1833. Od té doby se želatina široce používá ve farmaceutickém průmyslu a stala se jeho nepostradatelnou součástí.
Testovací kritérium: China Pharmacopoeia Vydání 2015 2 | Pro tvrdé kapsle |
Fyzikální a chemické položky | |
1. Síla želé (6,67 %) | 200-260 květů |
2. Viskozita (6,67 % 60℃) | 40-50 mps |
3 Síťovina | 4-60 mesh |
4. Vlhkost | ≤ 12 % |
5. Popel (650℃) | ≤ 2,0 % |
6. Průhlednost (5 %, 40 °C) mm | ≥500 mm |
7. PH (1 %) 35 °C | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativní |
10. Propustnost 450nm | ≥70 % |
11. Propustnost 620nm | ≥90 % |
12. Arsen | ≤0,0001 % |
13. Chrome | ≤2 ppm |
14. Těžké kovy | ≤ 30 ppm |
15. SO2 | ≤ 30 ppm |
16. Látka nerozpustná ve vodě | ≤ 0,1 % |
17 .Celkový počet bakterií | < 10 cfu/g |
18. Escherichia coli | Negativní/25g |
Salmonella | Negativní/25g |