Želatinové kapsle hrají důležitou roli ve farmaceutickém průmyslu. Jsou oblíbené pro svou všestrannost a průhlednost v elastické formě, schopnost tavit při tělesné teplotě a tepelně reverzibilní flexibilitu. Měkká želatina je velmi žádaná díky svým nealergenním vlastnostem, bezpečnosti a netoxicitě. Navíc proteiny, které tvoří želatinu, usnadňují trávení a polykání kapslí.
Ale i ve srovnání s nesčetnými výhodami je želatina jako materiál velmi citlivá na vlhkost a teplotu. Vlhkost může kapsle poškodit a zkomplikovat celý výrobní proces. Za přítomnosti vysoké vlhkosti kapsle snadno křehnou, taví se a vykazují odolnost vůči tvrdnutí ve formě pásů. V závažných případech může vysoká relativní vlhkost (RH) vést k nežádoucí mikrobiální kontaminaci, která vždy snižuje kvalitu kapslí.
To vyžaduje pečlivou kontrolu vzduchu vstupujícího do sušičky během celého výrobního a sušicího procesu. Vzduch musí být pečlivě klimatizován, aby bylo dosaženo přijatelné úrovně teploty a vlhkosti. Hrozbu vlhkosti lze pochopit již během výrobního procesu. V tomto procesu se teplá tekutá želatina rozprostírá na pomalu rotujícím bubnu z nerezové oceli a poté se přivádí lyofilizační vzduch, který želatinu sráží do lepkavého elastického pásu. V tomto procesu se tenký proužek automaticky vytvaruje do kapsle naplněné léčivem. Pokud během celého procesu teplota a vlhkost překročí nepřijatelné úrovně, měkká želatina se nemůže vytvrdit a zůstane měkká. Měkké vlhké kapsle se následně přemístí z enkapsulačního stroje do bubnové sušičky nebo pece k rychlému sušení.
Velká opatrnost je nutná nejen během výrobního procesu, ale i při přepravě hygroskopických materiálů ze skladovacího prostoru do zpracovatelského prostoru. Přeprava musí probíhat za sucha, aby se zabránilo opětovnému navlhčení kapslí během plnění a balení. Vzhledem k rozmanitosti požadavků, které je třeba splnit, jsou odvlhčovací řešení ideální technologií pro efektivní splnění nejsložitějších a nejpřísnějších požadavků na vlhkost/regulaci vlhkosti v procesu výroby kapslí. Pokročilá technologie zajišťuje optimální úroveň vlhkosti s extrémně nízkými rosnými body ve všech fázích výroby, skladování a přepravy. Chrání suroviny před hrozbami vlhkosti a také zajišťuje nejvyšší hygienické podmínky po celý rok, bez ohledu na prostředí.
Kromě výroby vyžaduje i skladování podmínky s nízkou vlhkostí, aby se zabránilo jakýmkoli podmínkám oživení, které by mohly ohrozit veškeré úsilí o výrobu produktu. Proto se želatinové kapsle balí do hliníkové fólie, která poskytuje prostředí s řízenou vlhkostí pro kapsle citlivé na vlhkost.
Vzhledem k tomu, že kvalita želatinových kapslí je pro lidskou pohodu zásadní, musí být léčiva vyráběna s cílem zlepšit lidské zdraví. Proto musí být ve výrobní infrastruktuře želatinových kapslí instalována odvlhčovací zařízení.
Čas zveřejnění: 9. listopadu 2022
